恵遠ジャパン株式会社 FarFavour Japan Co.,Ltd.

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品質管理

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品質への取り組みを徹底し、安心・安全な製品をお届けします。

GAP・GMP Tracebility
品質検査センター
体系認証・証書

GAP・GMP・Tracebility

GAP 栽培

GAPに応じて生薬を栽培しております。栽培の管理、農薬使用のコントロール、重金属汚染の防止等を通して、原料の安全性やトレーサビリティによる品質を保証します。

GMP 製造

生薬の前処理から、抽出、製剤製造までの製造ラインはGMP認定を取得しており、GMPに基づいて管理を実施し、製品のSOPや製造工程に応じて製造し、製品の品質を確保します。

Tracebility トレーサビリティ

弊社は国内外が認可する内部トレーサビリティ対応体系を作ってあります。この体系はサプライチェーンの各段階を有効にトレースできます。

【1】基地の選択、環境、土壌、水質等の観測記録;種蒔き記録;生長記録(農薬使用を監督し記録を
残すこと)収穫記録
【2】原料加工記録
【3】原料入庫、サンプリング、試験分析、受入可否判断記録;
【4】製造記録、設備記録、環境観測記録
【5】製品サンプリング記録;製品試験分析記録;製品出荷可否判断記録;
【6】合格品記録;見本保管記録。

品質検査センター

品質検査センターは世界最先端の分析機器を備えています。
下記項目が試験分析できます。原料から製品まで品質を管理します。
品種鑑定 (TLC,HPTLC,HPLC)
残留農薬分析(GC-MS, LC-MS-MS)
重金属試験 (AA,UV)
活性成分分析(HPLC,UV-VIS)

  • LC-MS-MS

  • GC-MS

  • TLC

  • HPLC

  • AA

  • GC

体系認証・証書

  • GMP認定

    認定機関 浙江省食品薬品監督管理局
    認定No. ZJ20180120
    認定期限 2018年09月26日ー2023年09月25日
    認定範囲 合剤
  • GMP認定

    認定機関 浙江省食品薬品監督管理局
    認定No. ZJ20180121
    認定期限 2018年09月26日ー2023年09月25日
    認定範囲 生薬飲片
  • ISO9001認定

    認定機関 中国質量認証中心
    認定No. 00120Q30901R2M/3300
    認定期限 2020年02月08日ー2023年01月12日
    認定範囲 蜂製品、植物製品及び植物エキス製品の製造
  • ISO22000認定

    認定機関 中国質量認証中心
    認定No. 001FSMS1400324
    認定期限 2020年02月03日ー2023年04月21日
    認定範囲 植物製品及び植物エキス製品の製造
  • HACCP認定

    認定機関 中国質量認証中心
    認定No. 001HACCP2000134
    認定期限 2020年03月17日ー2023年03月16日
    認定範囲 蜂製品、植物製品の製造
  • FSSC22000認定

    認定機関 中国質量認証中心
    認定No. CQC19FS0158ROM/3300
    認定期限 2020年02月18日ー2021年05月01日
    認定範囲 植物製品及び植物エキス製品の製造
  • 医薬品外国製造業者認定

    認定機関 厚生労働省
    認定No. AG10500425
    認定期限 2017年06月01日ー2022年05月31日
    認定範囲 医薬品 一般
  • KOSHER認定

    認定機関 IKOSHER
    認定No. 1YFIA-KBBYT
    認定期限 2019年12月2日ー2021年01月31日
    認定範囲 蜂製品、植物製品及び植物エキス製品の製造

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